
El 19 de maig de 2026, es va celebrar a Hangzhou una sessió de formació pública sobre les especificacions actualitzades de gestió de la qualitat de la producció de dispositius mèdics. L'esdeveniment va ser organitzat per l'Administració provincial de drogues de Zhejiang i co-acollit per l'Associació de la indústria de dispositius mèdics de Zhejiang. Trifanz va enviar més de deu representants de departaments, incloent gestió, qualitat, producció, inspecció, llançament, adquisicions i control de materials per assistir a la formació.

A l'inici de la sessió, Ye Lin, secretari-general de l'Associació de la indústria de dispositius mèdics de Zhejiang, va pronunciar un discurs de benvinguda i va presentar els antecedents i el propòsit de l'esdeveniment. Liu Xianming, director de la divisió de dispositius mèdics de l'Administració provincial de drogues de Zhejiang, també va assistir i es va dirigir als participants.

La sessió matinal va ser presentada pel professor Wang Qizhi del Centre Provincial d'Inspecció de Drogues de Zhejiang. Com a un dels col·laboradors del GMP revisat i inspector nacional, el professor Wang va explicar les actualitzacions clau en àrees com ara antecedents de revisió, disseny i desenvolupament, control de qualitat i llançament del producte. A la tarda, els instructors de l'Administració Provincial de Medicaments es van centrar en temes com ara l'adquisició, la validació i la verificació, la gestió de la producció i la fabricació per contracte, ajudant a les empreses a entendre millor les diferències entre la normativa antiga i la nova.

Durant la formació, representants de diverses empreses, inclosa Terumo Medical Products (Hangzhou), van compartir les seves experiències en l'actualització dels sistemes de qualitat basats en els nous requisits GMP, oferint referències pràctiques útils per a les empreses participants.
El 4 de novembre de 2025, l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) va publicar oficialment les especificacions actualitzades de gestió de la qualitat de la producció de dispositius mèdics (anunci núm.. 107), que entraran en vigor l'1 de novembre de 2026. En comparació amb la versió de 2014, la normativa revisada introdueix conceptes com ara la gestió del cicle de vida, la gestió de riscos i els requisits de supervisió de la qualitat dels dispositius mèdics, alhora que els requisits de supervisió de la qualitat dels dispositius mèdics.

Mitjançant aquesta formació, Trifanz va tenir com a objectiu obtenir una comprensió oportuna de les últimes actualitzacions normatives i preparar-se per endavant per a futures revisions de la documentació del sistema i millores en la gestió de la qualitat.
Com a fabricant de consumibles respiratoris i d'anestèsia amb certificació ISO 13485 i productes distribuïts en més de 80 països i regions, Trifanz continua considerant el compliment de la qualitat com una prioritat bàsica. L'empresa aprofitarà aquesta oportunitat per millorar encara més el seu sistema intern de gestió de la qualitat i garantir el bon compliment de les noves regulacions alhora que continua proporcionant consumibles mèdics fiables als clients de tot el món.





